akredite test
Maske – Bakteriyel Filtrasyon (Geçirkenlik) Testi

Maske – Bakteriyel Filtrasyon (Geçirkenlik) Testi

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Maske – Diferansiyel Basınç Testi

Maske – Diferansiyel Basınç Testi

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Maske – Mikrobiyal Temizlik Testi

Maske – Mikrobiyal Temizlik Testi

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Maske – Sıçrama Direnci Basıncı Testi

Maske – Sıçrama Direnci Basıncı Testi

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Tekstil Yüz Maskesi CE Belgesi

Tekstil Yüz Maskesi CE Belgesi

Tıbbi amaçlı veya kişisel koruyucu olarak tasarlanmayıp, tekstilden mamul tekrar kullanılabilir koruyucu yüz maskesi olarak üretilmiş bez maskeler için test ve belgelendirme faaliyetleri gerçekleştirilerek ürünlerin piyasaya arz edilmesi gerekmektedir. Cerrahi maskeler için test ve belgelendirme yöntemleri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında EN 14683 standardına göre yapılırken, Kişisel Koruyucu maskeler için ise test ve belgelendirme koşulları Kişisel […]

Devamı..
Tulum CE – AT Tip Onay Belgesi

Tulum CE – AT Tip Onay Belgesi

AT Tip İnceleme Sertifikasyonu (EC Type Examination Certification) Tulum Modul B Sertifikası için; Tulum üreticileri ürünlerinin özelliklerinin bütün detaylarını kapsayan bir teknik dosya hazırlamalıdırlar. Bu dosya ek olarak ürüne ait numunelerinin onaylanmış kuruluşun akredite laboratuvarında teste tabi tutulması gerekmektedir. Teknik dosyanın incelenip onaylanması ve testlerin de olumlu sonuçlanması neticesine ‘AT Tip İnceleme Sertifikası’ yayınlanmaktadır. Üreticiye […]

Devamı..
Koruyucu Maske CE – AT Tip Onay Belgesi

Koruyucu Maske CE – AT Tip Onay Belgesi

AT Tip İnceleme Sertifikasyonu (EC Type Examination Certification) Koruyucu Maske Modul B Sertifikası için; Koruyucu maske üreticileri ürünlerinin özelliklerinin bütün detaylarını kapsayan bir teknik dosya hazırlamalıdırlar. Bu dosya ek olarak ürüne ait numunelerinin onaylanmış kuruluşun akredite laboratuvarında EN 149 testi kapsamında teste tabi tutulması gerekmektedir. Teknik dosyanın incelenip onaylanması ve testlerin de olumlu sonuçlanması neticesine […]

Devamı..
Bez Maske CE Belgesi

Bez Maske CE Belgesi

Tıbbi amaçlı veya kişisel koruyucu olarak tasarlanmayıp, tekstilden mamul tekrar kullanılabilir koruyucu yüz maskesi olarak üretilmiş bez maskeler için test ve belgelendirme faaliyetleri gerçekleştirilerek ürünlerin piyasaya arz edilmesi gerekmektedir. Cerrahi maskeler için test ve belgelendirme yöntemleri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında EN 14683 standardına göre yapılırken, Kişisel Koruyucu maskeler için ise test ve belgelendirme koşulları Kişisel […]

Devamı..
Medikal Cerrahi Maske Testleri

Medikal Cerrahi Maske Testleri

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Akredite Maske Testleri

Akredite Maske Testleri

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
EN 14683 Maske Testleri

EN 14683 Maske Testleri

Cerrahi maskelerin uygunluk değerlendirme süreleri esnasında en önemli kritik noktalardan birisi de maskenin hangi şartlardaki kullanım alanlarına göre hangi performans değerlerini karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesidir. Cerrahi maskeler de için kullanım alanlarına göre birçok özel test standardı ve bu standartlara bağlı test kriterleri bulunmaktadır. Medikal amaçlı kullanılan cerrahi maskeler, bakteri geçirgenlik seviyesine göre Tip I ve […]

Devamı..
Elektromayetik Girişim (EMI) ve Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)

Elektromayetik Girişim (EMI) ve Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)

Elektromayetik Girişim (EMI) ve Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Elektronik sistemlerin ve elektrikle çalışan cihazların ve aletlerin yer aldıkları ortamdaki diğer elektriksel sistemlerin ve elektronik sistemlerin, ilgili cihazların güvenli ve beklenen verimlilikte çalışabilme durumlarına elektromanyetik uyumluluk denmektedir. EMI (Elektromagnetic Interference) yani elektromanyetik girişim, elektromanyetik alanının etrafındaki nesneleri etkilemesinin genel ifadesidir. İlgili cihazlar hem bu etkileşimi oluşturdukları gibi […]

Devamı..