Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu (EU) 2023/1230

Avrupa Birliği, 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi’ni yürürlükten kaldırarak Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu (EU) 2023/1230’u yayımlamıştır. Bu düzenleme, modern üretim teknolojilerine, dijitalleşmeye ve siber güvenlik gereksinimlerine uygun şekilde hazırlanmış yeni nesil bir makine güvenliği çerçevesi sunmaktadır.

Yeni regülasyonun tam uygulama tarihi 20 Ocak 2027 olup, üreticilerin, ithalatçıların ve dağıtıcıların bu tarihe kadar süreçlerini yeni düzenlemeye uygun hale getirmeleri zorunludur.

---

Yeni Regülasyonun Getirdiği Temel Yenilikler

• Siber güvenlik ve yazılım riskleri makine güvenliği kapsamında değerlendirilmektedir.
• Yapay zekâ tabanlı sistemler ve öğrenen makineler, artık “güvenlik bileşeni” olarak sınıflandırılmaktadır.
• Uygunluk değerlendirme süreçleri yeniden tanımlanmıştır; yüksek riskli makineler için yeni belgelendirme zorunlulukları getirilmiştir.
• CE işareti uygulaması devam etmekte olup, teknik dosya, risk analizi ve uygunluk beyanı süreçlerinde revizyon yapılmıştır.
• (EU) 2023/1230 CE Belgesi veya 2023/1230/AB CE Belgesi süreçleri için 2027 yılına kadar geçiş yapılmaldır.

---

1. Denetime Tabi (Yüksek Riskli) Makineler

Yeni düzenleme ile birlikte, belirli yüksek riskli makine kategorileri, üreticinin kendi beyanı ile piyasaya arz edilemez hale gelmiştir.
Bu tür makineler için akredite edilmiş üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi zorunluluğu getirilmiştir.

FEMKO, TÜRKAK akreditasyonuna sahip bağımsız bir uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak, bu yüksek riskli makinelerin test, inceleme ve belgelendirme süreçlerini Avrupa standartlarına göre yürütmektedir.
Üreticiler, bu makineleri piyasaya sunmadan önce FEMKO tarafından yapılacak test ve belgelendirme süreçleriyle yeni regülasyona tam uyum sağlayabilirler.

---

2. “Önemli Değişiklik” Kavramının Genişletilmesi

Yeni düzenleme, makinelerde yapılan değişikliklerin kapsamını daha açık biçimde tanımlar.
Bir makinede yapılan önemli değişiklik, artık onu yeniden uygunluk değerlendirmesi kapsamına alabilir.
Yani, CE işaretli bir makinede yapılan donanım, kontrol sistemi veya yazılım değişikliği, o makinenin yeniden test edilmesini ve belgelendirilmesini gerektirebilir.

Bu noktada FEMKO, makinenizde yapılan değişikliklerin yeni regülasyon kapsamındaki etkilerini değerlendirir, gerekiyorsa yeniden risk analizi, test ve uygunluk beyanı güncellemesi süreçlerini yürütür.

---

3. Emniyet Bileşenleri Artık Yazılımı da Kapsıyor

Yeni regülasyona göre, “emniyet bileşeni” tanımı yalnızca fiziksel koruma ekipmanlarını değil, aynı zamanda yazılım tabanlı güvenlik sistemlerini de kapsamaktadır.
Makine kontrol yazılımları, firmware, güvenlik algoritmaları gibi dijital bileşenler artık bağımsız olarak değerlendirilip sertifikalandırılmalıdır.

FEMKO, yazılım ve donanım güvenliği testleri alanında geliştirdiği altyapısı sayesinde, bu tür dijital bileşenlerin de regülasyona uygun şekilde değerlendirilmesini sağlar.

---

4. Siber Güvenlik Gereklilikleri

Yeni regülasyonun en önemli yeniliklerinden biri de siber güvenlik konusunun makine güvenliği içine dâhil edilmesidir.
Makine sistemlerinin dışarıdan gelecek saldırılarla emniyet fonksiyonlarının bozulması artık ciddi bir uyumsuzluk olarak kabul edilir.
Bu nedenle üreticiler, makine tasarımında siber tehdit analizleri, erişim kontrol önlemleri ve dijital koruma protokolleri uygulamakla yükümlüdür.

FEMKO, makine sistemlerinde kullanılan kontrol birimleri ve ağ bağlantılı cihazlar için siber güvenlik testleri ve doğrulama hizmetleri sunar.
Bu testler sayesinde üreticiler, yalnızca mekanik değil, dijital güvenlik bakımından da AB mevzuatına tam uyum elde eder.

---

5. Dijital Talimatlar ve Uygunluk Beyanı

Yeni düzenleme, üreticilere kullanım kılavuzlarını ve uygunluk beyanlarını dijital ortamda sunma imkânı tanır.
Ancak, kullanıcı isterse fiziksel (basılı) kopya da temin edilmelidir.
Ayrıca kısmen tamamlanmış makineler için dijital montaj talimatları ve dijital uygunluk beyanı birlikte sunulabilir.

FEMKO, üreticilere dijital dokümantasyonun nasıl hazırlanması gerektiği konusunda rehberlik eder ve belgelerin AB regülasyonuna uygun biçimde oluşturulmasını sağlar.

---

6. Uyumlaştırılmış Standartların Yeniden Listeleme Süreci

Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu yürürlüğe girdiğinde, daha önce Makine Direktifi altında geçerli olan bazı uyumlaştırılmış standartlar otomatik olarak geçerliliğini yitirebilir.
Bu nedenle üreticilerin, hangi standartların 2027 sonrası dönemde geçerli olacağını dikkatle takip etmesi gerekmektedir.

FEMKO, bu geçiş döneminde üreticilere en güncel AB uyumlaştırılmış standartlar listesi, test yöntemleri ve belgelendirme prosedürleri konusunda tam teknik destek sağlar.

---

FEMKO’nun Rolü Yeni Dönemde Daha da Kritik

Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu 2023/2030/AB , dijitalleşme, yapay zekâ, robotik sistemler ve yazılım tabanlı güvenlik çözümleri çağında makine güvenliğini yeniden tanımlamaktadır.
Bu kapsamda FEMKO;

• Üreticilerin, ithalatçıların ve montajcıların regülasyona tam uyumunu sağlamak,
• Test ve denetim süreçlerini akredite yöntemlerle yürütmek,
• Dijital güvenlik ve siber emniyet gerekliliklerini test etmek,
• CE işaretleme sürecini AB’nin yeni gerekliliklerine göre güncellemek
  konularında Türkiye’de öncü ve tam yetkili kuruluştur.

Yeni regülasyonla birlikte, makine güvenliği alanında belge almak isteyen tüm firmalar için FEMKO, Türkiye’deki en doğru başvuru adresidir.

FEMKO – Yeni Makine Emniyeti Regülasyonuna Uyumda Yetkin ve Akredite Kuruluş

FEMKO, Avrupa Birliği’nin 2023/1230/EU sayılı Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu kapsamında hizmet verebilen, TÜRKAK akreditasyonuna sahip, uluslararası yetkinliği onaylanmış bir test, denetim ve belgelendirme kuruluşudur.

FEMKO, makine güvenliği alanında faaliyet gösteren tüm üretici, ithalatçı ve dağıtıcı firmalara yönelik olarak aşağıdaki hizmetleri sunmaktadır:

• Makine Güvenliği Testleri
• Risk Analizi ve Teknik Dosya İncelemesi
• Uygunluk Değerlendirme ve CE Belgelendirme
• Akredite LVD Testi ve Akredite EMC Testleri
• Siber Güvenlik ve Yazılım Bileşenleri Değerlendirmesi
• Yeni Makine Regülasyonu 2023/1230’a Göre Belgelendirme Hizmeti

---

Neden FEMKO?

• AB’nin yeni regülasyonuna göre belge verebilen Türkiye’deki sayılı kuruluşlardan biridir.
• Deneyimli mühendis ve denetçi kadrosu ile test, muayene ve uygunluk değerlendirmesi süreçlerinde tam destek sağlar.
• TÜRKAK akreditasyonu ve uluslararası tanınırlığı ile FEMKO belgeleri, Avrupa genelinde geçerlidir.
• Türkiye’nin her ilinde hizmet ağıyla yerinde denetim ve test imkânı sunar.

---

Yeni Regülasyona Uygun Belge Almak İçin FEMKO’ya Ulaşın

Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu (EU) 2023/1230 kapsamında uygunluk belgesi almak isteyen tüm firmalar, FEMKO’nun uzman ekibiyle iletişime geçmelidir.
Yeni dönemde üretim, ithalat ve ihracatta yasal uyumluluğu garanti altına almak için FEMKO güvencesiyle belgelendirme sürecinizi hemen başlatın. 

Başvurularınız İçin;

Femko, Yeni Makine Emniyeti Regülasyonu (EU) 2023/1230 kapsamında Makine CE Belgesi için test ve belgelendirme hizmetleri sunmaktadır. Test veya Belgelendirme başvurusu için, info@femko.com.tr adresine e-posta göndererek veya 05326318800 numaralı telefon üzerinden direkt irtibata geçebilir ve iletişim sağlayabilirsiniz. Femko, genel olarak taleplerinizin planlanması, uygulanması ve raporlanması konusunda uzmanlaşmış kadrosuyla, EN ISO/IEC 17020 ve EN ISO/IEC 17025 standardı kapsamında Türkak Akrediteli bir kuruluştur.